智能集菌儀ZW-2008適用范圍:

1、制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

2、醫療器械行業：純化水、注射用水、注射器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3、食品、飲料行業；

4、環保行業等。

主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2、固定檔位設計：設有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計，廢液不會殘留在槽內，解決了長期實驗后可能會產出的細菌。

4、瓶形支架設計：解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設計：傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經濟上的損失，現在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。

6、一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手根據人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢。

8、增設腳踏開關，更便于實驗操作。

液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向濾器內泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時，套上膠帽
　　2.沖洗時，若出現濾膜上無液層覆蓋現象，說明濾器內氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
　　3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥，可確保其留意暢通。
　　4.根據樣品性狀，控制集菌儀適宜轉速，以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡，將低轉速既可避免，否則應檢查針頭是否被堵塞。
　　5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
　　6.未盡事宜請參考《藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發"章節
　　智能集菌儀抑菌性樣品（粉劑）sop
　　● 取出一次性取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
　　● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器至每杯
　　●摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵注入的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。
　　●用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。
　　●分別按照藥典規定的培養時間進行培養。
　　●觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
　　二、 粉劑樣品sop
　　● 取出一次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
　　● 將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　● 將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
　　● 將一次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下。
　　● 將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒，插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒，插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養期進行集菌，重復操作每個樣品的過濾程序。
　　● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）
　　● 啟開已滅菌好的培養基瓶，將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒，入培養基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
　　三、 抑菌性樣品（液體）sop
　　●取出一次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。
　　●將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。
　　●將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
　　●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養器內至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。
　　●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消毒（按照液體樣品的sop進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序。
　　●完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。
　　打開包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機備品和備件，根據裝箱單，仔細核對箱內物品。
　　5.1.2電源連接
　　將儀器放置在平穩的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內，另一端插入室內的網電源。
　?。ㄗ⒁猓弘娫措妷?，頻串與本儀器匹配，見3.3）
　　5.1.3安裝方法
　　將儀器放置在平穩的工作臺上，將各附件按結構示意圖所示，逐個安裝妥當，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機后看是否能夠正常有效地運轉。將腳踏開關連接線接頭插入集菌儀后不對應的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。

智能集菌儀ZW-2008智能集菌儀簡介：
　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾器并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。供試品通過進樣
　　管道連續被注入智能集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在
　　濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象。
　　操作說明：
　　1. 取出培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開塑料包裝袋。
　　2. 將培養器逐個插放在不銹鋼座上。
　　3. 將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。
　　4. 打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，(若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
　　5. 拔去進樣雙芯針管之護套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣，濾膜被藥液浸濕，影響進氣)。
　　6. 完成集菌后，若樣品含抑菌物質，按藥典 規范要求適當用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。
　　7. 消毒培養基瓶插針孔處。
　　8. 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入的培養器內。
　　9. 用夾片夾閉與培養器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。
　　10. 分別按規定進行培養。
　　11. 觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注。
　　產品說明:
　　智能集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計：全部采用L304衛生級不銹鋼，解決了無菌
　　室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了
　　因為化學物質對表面的腐蝕，機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔
　　濾膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌
　　培養器中，放置在培養箱內進行無菌培養。